트로메타민

#3317CAS 77-86-1

Tromethamine

배합 목적

착향제pH 조정제

성분 개요

향료 성분을 전달하고 화장품의 산성도를 조절하는 지방족 화합물입니다. 화장품 제형에서 착향제와 pH 조정제로 활용되는 원료로, 제조 공정에서 역할을 담당합니다. 다만 규제 기준이 있어 2급 아민 함량이 0.5%를 초과하는 형태의 배합은 금지되어 있습니다. 제조업체는 사용 시 정확한 함량 기준을 확인하고 해당 규정을 준수해야 하며, 소비자도 성분 정보를 통해 제품을 선택할 때 참고할 수 있습니다.

자동 생성 (2026-08-24)

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규제 정보

관할별 대조표

범위

대조한 관할 5곳대조하지 못한 관할 4곳

대조하지 못한 관할: 대만, 미국, 일본, 캐나다

자료 기준일 2026-09-26

모든 행의 자료 기준일은 각국 규정의 개정일이 아니라 관할별 대조 결과를 마지막으로 확정한 날짜이며, 표에 실린 내용은 그 뒤에 갱신됐을 수 있습니다.

1개 관할에서 배합이 금지돼 있습니다

관할	상태	한도·조건	근거
브라질·아르헨티나(동일 기준)같은 기준을 쓰는 관할을 한 행으로 묶었습니다	배합 제한 확인	전 제품 적용 여부 미확인자료 문구Under maximum secondary amine: 0.5% \| 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5%	식품의약품안전처Monoalkyl and monoalkanol and its salts 근거 원문 보기 (563자)한도·조건 칸 문장은 원문에 그대로 있지 않음 * Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : Under maximum secondary amine: 0.5% * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5% * Restrictions 【Other limitations and requirements】 : No use with nitrosating systems. Minimum 99% -Pureza. Maximum -Tenor of secondary amines in raw materials 0.5%. Maximum nitrosamine -Tenor: 50 ug / kg. -Envasar / Nitrite - free store in containers. * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : nitrosating system과 함께 사용하지 말 것 - 최대 순도 : 99% - 2급 아민의 최대 함량 : 0.5% (원료에 적용) - 나이트로사민 최대 함량 : 50 ug / kg - 아질산염이 없는 용기에 보관 식품의약품안전처 자료 보기
아세안	배합 제한 확인	전 제품 적용 여부 미확인자료 문구Maximum secondary amine content: 0.5% \| 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5%	식품의약품안전처Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts 근거 원문 보기 (572자)한도·조건 칸 문장은 원문에 그대로 있지 않음 * 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : Maximum secondary amine content: 0.5% * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5% * 【Restrictions】 Other limitations and requirements : • Do not use with nitrosating systems • Minimum purity: 99% • Maximum secondary amine content: 0.5% (applies to raw materials) • Maximum nitrosamine content: 50 μg/kg • Keep in nitrite-free containers * 제한 【기타 제한 및 요구조건】 : nitrosating system과 함께 사용하지 말 것 최대 순도 : 99% 2급 아민의 최대 함량 : 0.5% (원료에 적용) 나이트로사민 최대 함량 : 50 ug / kg 아질산염이 없는 용기에 보관 식품의약품안전처 자료 보기
중국	배합 제한 확인	전 제품 적용 여부 미확인	식품의약품안전처Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts 근거 원문 보기 (150자) * 기타 제한조건 및 요구사항 : 니트로화 시스템과 함께 사용하지 않고, 니트로아소민의 형성을 피해야 함; 최대순도는 99%이며, 원료 중 2차 알킬아민의 최대함량은 0.5%임; 제품 중 니트로아소민의 최대함량은 50μg/kg임; 아질산염이 없는 용기에 보존하여야 함. 식품의약품안전처 자료 보기
한국	배합 금지	금지2급 아민함량이 0.5%를 초과하는 경우에 한함	식품의약품안전처2급 아민함량이 0.5%를 초과하는 모노알킬아민, 모노알칸올아민 및 그 염류식품의약품안전처 자료 보기
한국	배합 금지	금지※ 2급아민 함량이 0.5%를 초과하는 경우에만 배합금지임	대한화장품협회 성분 사전2급 아민함량이 0.5%를 초과하는 모노알킬아민, 모노알칸올아민 및 그 염류대한화장품협회 성분 사전 자료 보기
EU한도·조건 2가지	배합 제한 확인	전 제품 적용 여부 미확인자료 문구Maximum secondary amine content: 0.5% \| 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5%	식품의약품안전처Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts 근거 원문 보기 (532자)한도·조건 칸 문장은 원문에 그대로 있지 않음 * 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : Maximum secondary amine content: 0.5% * 【제한】 최대 농도 : 2급 아민 최대 허용 함량 : 0.5% * 【Restrictions】 Other : - Do not use with nitrosating systems - Minimum purity: 99% - Maximum secondary amine content: 0.5% (applies to raw materials) - Maximum nitrosamine content: 50 microgram/kg - Keep in nitrite-free containers * 【제한】 기타 : - nitrosating system과 함께 사용하지 말 것 - 최대 순도 : 99% - 2급 아민의 최대 함량 : 0.5% (원료에 적용) - 나이트로사민 최대 함량 : 50 microgram/kg - 아질산염이 없는 용기에 보관 식품의약품안전처 자료 보기
EU	배합 제한 확인	전 제품 적용 여부 미확인	유럽 위원회 CosIngMonoalkylamines, monoalkanolamines and their salts 근거 원문 보기 (420자) Chemical name / INN: Monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts Maximum concentration in ready for use preparation: Maximum secondary amine content: 0.5% Other: - Do not use with nitrosating systems - Minimum purity: 99% - Maximum secondary amine content: 0.5% (applies to raw materials) - Maximum nitrosamine content: 50 microgram/kg - Keep in nitrite-free containers Annex: III/61 · Regulation: (EC) 2009/1223 유럽 위원회 CosIng 자료 보기