클로헥시딘
Chlorhexidine
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규제 정보
범위
대조한 관할 8곳대조하지 못한 관할 1곳
대조하지 못한 관할: 미국
자료 기준일 2026-09-26
모든 행의 자료 기준일은 각국 규정의 개정일이 아니라 관할별 대조 결과를 마지막으로 확정한 날짜이며, 표에 실린 내용은 그 뒤에 갱신됐을 수 있습니다.
6개 관할에서 배합에 제한을 두고 있습니다
| 관할 | 상태 | 한도·조건 | 근거 |
|---|---|---|---|
| 대만 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.3%0.3 % (以 chlorhexidine 計) | 식품의약품안전처N,N'-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride근거 원문 보기 (579자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 단서조항 : ※ 未列於本表中之防腐劑成分，倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者，我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時，則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 ※ 본 표에 열거되지 않은 방부제 성분은 유럽, 미국, 일본 3개국 정부가 사용을 허가하고 그 제한적인 규제 규정이 있는 자를 공고하였을 때 그 사용 제한 기준에 따라 제한적으로 사용할 수 있습니다. 앞서 언급한 3개국 및 지역 간의 관리가 상이한 경우 가장 엄격한 방식을 채택하여 안전한 사용량으로 사용해야합니다. ※ 본 표에 언급 된 경구 제제에는 비 의약 치약, 구강 세정제 및 치아 미백 화장품이 포함됩니다. * 用途(용도) : 防腐 (방부제) * 배합한도 : 0.3 % (以 chlorhexidine 計) 0.3% (클로로헥시딘으로 계산할 때) ※ 未列於本表中之防腐劑成分，倘歐、美、日三國家地區政府已公告准用且有其限量管制規定者，我國亦依其限用標準准予使用。 倘前述三國家地區政府管理有差異時，則採其中限量規定方式最安全者。 ※ 本表所稱之口腔製劑，包含非藥用牙膏、漱口水類及美白牙齒類等化粧品。 |
| 브라질·아르헨티나(동일 기준)같은 기준을 쓰는 관할을 한 행으로 묶었습니다 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.3%0.3% (expressed as chlorhexidine) | 식품의약품안전처Bis-(p-chlorophenylbiguanide) -1.6 -hexane: acetate, gluconate and hydrochloride (CHLORHEXIDINE DIACETATE, DIGLUCONATE DIHYDROCHLORIDE,)근거 원문 보기 (144자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* Restrictions 【Maximum concentration permitted at final product】 : 0.3% (expressed as chlorhexidine) * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : 0.3% (클로로헥시딘으로서) |
| 아세안 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.3%0.3% expressed as chlorhexidine | 식품의약품안전처Chlorhexidine (INN) and its digluconate,
diacetate and dihydrochloride (+)근거 원문 보기 (164자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum authorised concentration in the finished cosmetic product : 0.3% expressed as chlorhexidine * 제한 【완제품에서 허용된 최대 농도】 : 클로로헥시딘으로서 계산했을 때 0.3% |
| 일본한도·조건 6가지 | 배합 한도 | 씻어내는 제품0.1%자료 표기 0.10g/100g粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：0.10 | 후생노동성クロルヘキシジン근거 원문 보기 (127자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함別表第3 2 化粧品の種類により配合の制限がある成分(注1) クロルヘキシジン 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：0.10 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：0.050 粘膜に使用されることがある化粧品：0.050 |
| 일본 | 배합 한도 | 씻어내지 않는 제품0.05%자료 표기 0.050g/100g粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：0.050 | 후생노동성クロルヘキシジン근거 원문 보기 (127자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함別表第3 2 化粧品の種類により配合の制限がある成分(注1) クロルヘキシジン 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：0.10 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：0.050 粘膜に使用されることがある化粧品：0.050 |
| 일본 | 배합 제한 확인 | 전 제품 적용 여부 미확인자료 문구粘膜に使用されることがある化粧品：0.050 | 후생노동성クロルヘキシジン근거 원문 보기 (127자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함別表第3 2 化粧品の種類により配合の制限がある成分(注1) クロルヘキシジン 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの：0.10 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの：0.050 粘膜に使用されることがある化粧品：0.050 |
| 일본 | 배합 한도 | 씻어내는 제품0.1%자료 표기 0.10g/100g0.10 g | 식품의약품안전처Chlorhexidine근거 원문 보기 (339자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내는 화장품 -Cosmetics not used for mucosa and to be washed away)】 : 0.10 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내지 않는 화장품 - Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away)】 : 0.050 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하는 화장품 - Cosmetics that may be used for mucosa)】 : 0.050 g （注1）空欄は、配合してはならないことを示し、○印は、配合の上限がないことを示す。 |
| 일본 | 배합 한도 | 씻어내지 않는 제품0.05%자료 표기 0.050g/100g0.050 g | 식품의약품안전처Chlorhexidine근거 원문 보기 (339자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내는 화장품 -Cosmetics not used for mucosa and to be washed away)】 : 0.10 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내지 않는 화장품 - Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away)】 : 0.050 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하는 화장품 - Cosmetics that may be used for mucosa)】 : 0.050 g （注1）空欄は、配合してはならないことを示し、○印は、配合の上限がないことを示す。 |
| 일본 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.05%자료 표기 0.050g/100g0.050 g | 식품의약품안전처Chlorhexidine근거 원문 보기 (339자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내는 화장품 -Cosmetics not used for mucosa and to be washed away)】 : 0.10 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하지 않고 씻어내지 않는 화장품 - Cosmetics not used for mucosa and not to be washed away)】 : 0.050 g * 【100g당 최대 배합량 (점막에 사용하는 화장품 - Cosmetics that may be used for mucosa)】 : 0.050 g （注1）空欄は、配合してはならないことを示し、○印は、配合の上限がないことを示す。 |
| 중국 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인총량 0.3%자료 표기 0.3%총량 0.3%(염소로 표시) | 식품의약품안전처Chlorhexidine (INN) and its digluconate,diacetate and dihydrochloride근거 원문 보기 (44자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【화장품 중 최대사용농도】 배합한도 (일반) : 총량 0.3%(염소로 표시) |
| 캐나다한도·조건 4가지 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.14%a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base한도 값 상충: 같은 관할·제품유형에 서로 다른 값이 있습니다. | 식품의약품안전처Chlorhexidine and its salts근거 원문 보기 (409자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride * 【제한】 허용된 최대 농도 : (a) 클로로헥시딘 자유 염기로서 계산했을 때 0.14% (b) 클로로헥시딘 다이아세테이트로 계산했을 때 0.19% (c) 클로로헥시딘 다이글루코네이트로서 계산했을 때 0.20% (d) 클로로헥시딘 다이하이드로클로라이드로 계산했을 때 0.16% |
| 캐나다 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.19%b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate한도 값 상충: 같은 관할·제품유형에 서로 다른 값이 있습니다. | 식품의약품안전처Chlorhexidine and its salts근거 원문 보기 (409자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride * 【제한】 허용된 최대 농도 : (a) 클로로헥시딘 자유 염기로서 계산했을 때 0.14% (b) 클로로헥시딘 다이아세테이트로 계산했을 때 0.19% (c) 클로로헥시딘 다이글루코네이트로서 계산했을 때 0.20% (d) 클로로헥시딘 다이하이드로클로라이드로 계산했을 때 0.16% |
| 캐나다 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.2%자료 표기 0.20%c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate한도 값 상충: 같은 관할·제품유형에 서로 다른 값이 있습니다. | 식품의약품안전처Chlorhexidine and its salts근거 원문 보기 (409자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride * 【제한】 허용된 최대 농도 : (a) 클로로헥시딘 자유 염기로서 계산했을 때 0.14% (b) 클로로헥시딘 다이아세테이트로 계산했을 때 0.19% (c) 클로로헥시딘 다이글루코네이트로서 계산했을 때 0.20% (d) 클로로헥시딘 다이하이드로클로라이드로 계산했을 때 0.16% |
| 캐나다 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.16%d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride한도 값 상충: 같은 관할·제품유형에 서로 다른 값이 있습니다. | 식품의약품안전처Chlorhexidine and its salts근거 원문 보기 (409자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum Concentration Permitted : a) 0.14% calculated as chlorhexidine free base b) 0.19% calculated as chlorhexidine diacetate c) 0.20% calculated as chlorhexidine digluconate d) 0.16% calculated as chlorhexidine dihydrochloride * 【제한】 허용된 최대 농도 : (a) 클로로헥시딘 자유 염기로서 계산했을 때 0.14% (b) 클로로헥시딘 다이아세테이트로 계산했을 때 0.19% (c) 클로로헥시딘 다이글루코네이트로서 계산했을 때 0.20% (d) 클로로헥시딘 다이하이드로클로라이드로 계산했을 때 0.16% |
| 한국한도·조건 3가지 | 배합 한도 | 씻어내는 제품0.1%∙ 점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, | 식품의약품안전처클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드근거 원문 보기 (71자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 배합한도 : ∙ 점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, ∙ 기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05% |
| 한국 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.05%∙ 기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05% | 식품의약품안전처클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드근거 원문 보기 (71자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 배합한도 : ∙ 점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, ∙ 기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05% |
| 한국 | 배합 제한 확인 | 전 제품 적용 여부 미확인 | 대한화장품협회 성분 사전클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드근거 원문 보기 (57자)점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, 기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05% |
| EU한도·조건 2가지 | 배합 한도 | 전 제품 적용 여부 미확인0.3%0.3% (as chlorhexidine) | 식품의약품안전처N,N'-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride근거 원문 보기 (126자)한도·조건 칸에 없는 내용 포함* 【Restrictions】 Maximum concentration in ready for use preparation : 0.3% (as chlorhexidine) * 【제한】 최대 농도 : 0.3% (클로로헥시딘으로서) |
| EU | 배합 제한 확인 | 전 제품 적용 여부 미확인 | 유럽 위원회 CosIngCHLORHEXIDINE / CHLORHEXIDINE DIACETATE / CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE근거 원문 보기 (400자)Chemical name / INN: N,N'-bis(4-chlorophenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediamidine and its digluconate, diacetate and dihydrochloride Name of Common Ingredients Glossary: CHLORHEXIDINE / CHLORHEXIDINE DIACETATE / CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE / CHLORHEXIDINE DIHYDROCHLORIDE Maximum concentration in ready for use preparation: 0.3% (as chlorhexidine) Annex: V/42 · Regulation: (EC) 2009/1223 |
국내 고시 원문 1건
배합한도
클로헥시딘, 그 디글루코네이트, 디아세테이트 및 디하이드로클로라이드
점막에 사용하지 않고 씻어내는 제품에 클로헥시딘으로서 0.1%, 기타 제품에 클로헥시딘으로서 0.05%
자료 갱신일 2026-09-21
안내
한국 고시 원문, 최신이 아닐 수 있음.
대조표 출처 식품의약품안전처 · 후생노동성 · 대한화장품협회 성분 사전 · 유럽 위원회 CosIng이 성분을 다른 성분과 나란히 보기
기원 및 정의
이 원료는 다음의 구조를 갖는 유기 화합물이다.
별칭
더 자세한 정보
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- EC No
- 200-238-7(I)
- 시성식
- C22H30Cl2N10
분자구조식
KCIA
PubChem
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